依达拉奉杂质13 CAS 76407-98-2

Edaravone Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76407-98-2
分子式C10H10N2O4S
分子量254.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质13 Edaravone Impurity 13 CAS 76407-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依达拉奉杂质13（Edaravone Impurity 13，CAS 76407-98-2），分子式 C10H10N2O4S，分子量 254.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，依达拉奉杂质13的分子量为254.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H10N2O4S 的依达拉奉杂质13（CAS 76407-98-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依达拉奉杂质13（C10H10N2O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依达拉奉杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），依达拉奉杂质13满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：依达拉奉杂质13（Edaravone Impurity 13，CAS 76407-98-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质13
分子式C10H10N2O4S
分子量254.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，王建平. "一种依达拉奉杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113463776 A, 授权公告日 2019-05-18.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108319149 B, 授权公告日 2018-12-09.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 13" [P]. US Patent, US 10404763 B2, 2025-02-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1223, 750-766.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1074, 3920-3925.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1003, (9), 8159-8173.

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