依达拉奉杂质12 CAS 2061958-41-4

Edaravone Impurity 12

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2061958-41-4
分子式C12H16N2O2
分子量220.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质12 Edaravone Impurity 12 CAS 2061958-41-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质12（Edaravone Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2061958-41-4。分子式 C12H16N2O2，分子量 220.27。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依达拉奉杂质12在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依达拉奉杂质12（Edaravone Impurity 12）的系统命名为依达拉奉杂质12，CAS号 2061958-41-4，分子量为 220.27 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依达拉奉杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括220.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依达拉奉杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，依达拉奉杂质12的生产

应用场景：依达拉奉杂质12（Edaravone Impurity 12，CAS 2061958-41-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质12
分子式C12H16N2O2
分子量220.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Johansson L. "一种依达拉奉杂质12的合成方法" [P]. European Patent, EP 3714944 A1, 2020-03-07.
  2. 发明人李文辉，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116491184 B, 授权公告日 2016-02-07.
  3. 发明人徐明华，杨光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116755374 B, 授权公告日 2023-12-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 974, (7), 438-455.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质12 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2026, (9), 4680-4684.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 12 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 297, (2), 2256-2260.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 1903, 1775-1787.

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