依达拉奉杂质32 CAS 852539-02-7

Edaravone impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号852539-02-7
分子式C13H14N2O2
分子量230.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质32 Edaravone impurity 32 CAS 852539-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依达拉奉杂质32(Edaravone impurity 32)为药物杂质对照品,CAS 登记号 852539-02-7,分子式 C13H14N2O2,分子量 230.26。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

依达拉奉杂质32的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依达拉奉杂质32(Edaravone impurity 32),CAS注册号 852539-02-7,化学式 C13H14N2O2,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 230.26 g/mol。 从化学结构特征来看,依达拉奉杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为8.0,表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为230.26 g/mol,属于中等分子量化合物。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中,依达拉奉杂质32(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),依达拉奉杂质32满足

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,依达拉奉杂质32(Edaravone impurity 32)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质32
分子式C13H14N2O2
分子量230.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强,罗永刚,钱学锋. "一种依达拉奉杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112377674 B, 授权公告日 2015-08-19.
  2. Brown S R, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Edaravone impurity 32" [P]. US Patent, US 11924466 B2, 2021-08-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 226, (1), 6177-6190.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质32 as an Impurity". Talanta, 2022, 1067, (3), 4861-4867.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2211, 243-255.

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