CAS 767352-30-7

Sitagliptin Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号767352-30-7
分子式C17H14F3NO2
分子量321.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitagliptin Impurity 7 CAS 767352-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 767352-30-7 对应的（Sitagliptin Impurity 7）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H14F3NO2，分子量 321.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Sitagliptin Impurity 7），CAS注册编号 767352-30-7，化学分子式为 C17H14F3NO2，分子量 321.29 g/mol。 （分子式 C17H14F3NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：从实际应用出发，（CAS 767352-30-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H14F3NO2
分子量321.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，黄志刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114839432 B, 授权公告日 2017-06-03.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112766380 B, 授权公告日 2020-01-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2304, 802-826.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1161, 291-320.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 138, (2), 6503-6527.

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