Sitagliptin Impurity3 CAS 1824443-71-1

Sitagliptin Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1824443-71-1
分子式C15H19F2NO4
分子量315.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitagliptin Impurity3 Sitagliptin Impurity 3 CAS 1824443-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Sitagliptin Impurity3（Sitagliptin Impurity 3）为药物标准品，CAS 登记号 1824443-71-1，分子式 C15H19F2NO4，分子量 315.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C15H19F2NO4 的Sitagliptin Impurity3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 315.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C15H19F2NO4 的Sitagliptin Impurity3（Sitagliptin Impurity 3），其CAS登记号是 1824443-71-1，分子量为 315.31 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：从实际应用出发，Sitagliptin Impurity3（CAS 1824443-71-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Sitagliptin Impurity3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Sitagliptin Impurity3
分子式C15H19F2NO4
分子量315.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，杨光. "一种Sitagliptin Impurity3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111310201 B, 授权公告日 2015-11-21.
  2. Fischer A B, Hughes D C, Kumar R. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 3" [P]. US Patent, US 11573753 B2, 2016-10-18.
  3. 发明人周伟，冯建国，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111345642 B, 授权公告日 2024-06-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Sitagliptin Impurity3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 425, 1910-1937.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Sitagliptin Impurity3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1281, 3627-3633.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 2115, (4), 7722-7742.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Sitagliptin Impurity3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1208, (9), 6474-6483.

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