【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐 CAS 76833-47-1

Famotidine EP Impurity A HCl

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号76833-47-1
分子式C8H14N6S2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐 Famotidine EP Impurity A HCl CAS 76833-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐（Famotidine EP Impurity A HCl，CAS 号 76833-47-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H14N6S2 HCl。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐的分子量为294.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐（Famotidine EP Impurity A HCl）的系统命名为【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐，CAS号 76833-47-1，分子量为 294.82 g/mol。 【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐（分子式 C8H14N6S2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认

应用场景：【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐（Famotidine EP Impurity A HCl，CAS 76833-47-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐
分子式C8H14N6S2 HCl
分子量294.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，胡光. "一种【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113248318 B, 授权公告日 2016-11-01.
  2. Sørensen M, Johansson L, Nowak P. "Method for the Synthesis of Famotidine EP Impurity A HCl" [P]. European Patent, EP 3739811 A1, 2022-10-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 666, 7867-7879.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-139212】法莫替丁EP杂质A 盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2025, 959, 207-218.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 941, 5624-5648.

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