法罗培南钠钠杂质47 CAS 76899-07-5

Faropenem Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76899-07-5
分子式C13H25NO4Si
分子量287.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠钠杂质47 Faropenem Impurity 47 CAS 76899-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法罗培南钠钠杂质47（Faropenem Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76899-07-5，分子式 C13H25NO4Si，分子量 287.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，法罗培南钠钠杂质47的分子量为287.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 法罗培南钠钠杂质47（Faropenem Impurity 47），CAS注册号 76899-07-5，化学式 C13H25NO4Si，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 287.43 g/mol。 法罗培南钠钠杂质47（分子式 C13H25NO4Si）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，法罗培南钠钠杂质47（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，法罗培南钠

应用场景：法罗培南钠钠杂质47（Faropenem Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法罗培南钠钠杂质47适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠钠杂质47
分子式C13H25NO4Si
分子量287.43 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，李文辉. "一种法罗培南钠钠杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113845888 B, 授权公告日 2019-05-09.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3955436 A1, 2022-07-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠钠杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2062, (2), 2748-2767.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠钠杂质47 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1499, 7669-7682.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1855, 3499-3527.

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