喷托维林EP杂质A CAS 77-55-4

Pentoxyverine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号77-55-4
分子式C12H14O2
分子量190.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷托维林EP杂质A Pentoxyverine EP Impurity A CAS 77-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喷托维林EP杂质A（Pentoxyverine EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77-55-4，分子式 C12H14O2，分子量 190.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

喷托维林EP杂质A（Pentoxyverine EP Impurity A），CAS注册号 77-55-4，化学式 C12H14O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 190.24 g/mol。 依据分子式为 C12H14O2 的喷托维林EP杂质A结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，喷托维林EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，喷托维林EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：喷托维林EP杂质A（Pentoxyverine EP Impurity A，CAS 77-55-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喷托维林EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷托维林EP杂质A
分子式C12H14O2
分子量190.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，王建平. "一种喷托维林EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113833819 B, 授权公告日 2015-05-04.
  2. 发明人朱建伟，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Pentoxyverine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109176925 B, 授权公告日 2020-06-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷托维林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2286, 8623-8642.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷托维林EP杂质A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1392, 3503-3508.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxyverine EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1089, (4), 8541-8562.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喷托维林EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 1570, 9470-9489.

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