CAS 77326-95-5

Calcitriol hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号77326-95-5
分子式C27H44O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Calcitriol hydrate CAS 77326-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Calcitriol hydrate，CAS 77326-95-5），分子式 C27H44O3 H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（Calcitriol hydrate），CAS注册编号 77326-95-5，化学分子式为 C27H44O3 H2O，分子量 434.66 g/mol。 （分子式 C27H44O3 H2O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Calcitriol hydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H44O3 H2O
分子量434.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114541463 A, 授权公告日 2023-08-08.
  2. 发明人林芳，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Calcitriol hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113683102 A, 授权公告日 2022-01-18.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Calcitriol hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110654615 A, 授权公告日 2022-06-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 589, (3), 2212-2238.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 436, 898-906.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcitriol hydrate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 907, (4), 6484-6501.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 364, (10), 211-237.

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