Irinotecan Impurity8 CAS 78287-14-6
Irinotecan Impurity 8
| CAS 号 | 78287-14-6 |
| 分子式 | C21H18N2O5 |
| 分子量 | 378.38 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
Irinotecan Impurity8（Irinotecan Impurity 8，CAS 号 78287-14-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H18N2O5，分子量 378.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，Irinotecan Impurity8的分子量为378.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C21H18N2O5 的Irinotecan Impurity8（Irinotecan Impurity 8），其CAS登记号是 78287-14-6，分子量为 378.38 g/mol。 Irinotecan Impurity8（分子式 C21H18N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Irinotecan Impurity8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的
应用场景：从实际应用出发，Irinotecan Impurity8（CAS 78287-14-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Irinotecan Impurity8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Irinotecan Impurity8 |
| 分子式 | C21H18N2O5 |
| 分子量 | 378.38 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，何建平，朱建伟. "一种Irinotecan Impurity8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114462385 A, 授权公告日 2025-06-09.
- Park J H, Chen K W, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Irinotecan Impurity 8" [P]. US Patent, US 11199020 B2, 2024-06-04.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Irinotecan Impurity8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 667, (1), 9346-9356.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Irinotecan Impurity8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1456, (5), 5758-5785.
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