Irinotecan Impurity9 CAS 80758-83-4

Irinotecan Impurity 9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80758-83-4
分子式C21H16N2O5
分子量376.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Irinotecan Impurity9 Irinotecan Impurity 9 CAS 80758-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Irinotecan Impurity9（英文名 Irinotecan Impurity 9，CAS 80758-83-4）属于药物标准品。分子式 C21H16N2O5，分子量 376.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Irinotecan Impurity9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括376.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C21H16N2O5 的Irinotecan Impurity9（Irinotecan Impurity 9），其CAS登记号是 80758-83-4，分子量为 376.36 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Irinotecan Impurity9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，Irinotecan Impurity9（Irinotecan Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Irinotecan Impurity9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Irinotecan Impurity9
分子式C21H16N2O5
分子量376.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，刘建华. "一种Irinotecan Impurity9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111174811 B, 授权公告日 2018-05-03.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Irinotecan Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3854014 A1, 2018-05-03.
  3. Rossi M, Jørgensen K, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Irinotecan Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3200092 A1, 2016-02-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Irinotecan Impurity9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1265, 5055-5068.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Irinotecan Impurity9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1052, 7276-7281.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irinotecan Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2352, (12), 3357-3383.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Irinotecan Impurity9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 2175, 7736-7758.

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