CAS 78441-63-1

Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78441-63-1
分子式C9H17N3S2 2*C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate) CAS 78441-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate)）为药物标准品，CAS 登记号 78441-63-1，分子式 C9H17N3S2 2*C2H2O4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 78441-63-1 对应的化合物（英文标识 Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate)），化学式 C9H17N3S2 2C2H2O4，相对分子质量 321.41。 依据分子式为 C9H17N3S2 2C2H2O4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 321.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实

应用场景：针对化学分析用途，（Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17N3S2 2*C2H2O4
分子量321.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113467997 B, 授权公告日 2024-10-08.
  2. 发明人刘建华，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114971336 B, 授权公告日 2023-04-13.
  3. Patel M V, Johnson M A, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate)" [P]. US Patent, US 9807423 B2, 2018-10-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1260, 9822-9844.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 835, 8310-8332.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nizatidine - Impurity D (Di Oxalate) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1905, (7), 1543-1566.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 2248, 132-160.

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