1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖 CAS 78508-21-1

Sucralose EP Impurity H

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号78508-21-1
分子式C6H10Cl2O4
分子量217.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖 Sucralose EP Impurity H CAS 78508-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖（Sucralose EP Impurity H）为药物标准品，CAS 登记号 78508-21-1，分子式 C6H10Cl2O4，分子量 217.05。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 78508-21-1 对应的化合物1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖（英文标识 Sucralose EP Impurity H），化学式 C6H10Cl2O4，相对分子质量 217.05。 从化学结构特征来看，1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为217.05 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖（Sucralose EP Impurity H）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖
分子式C6H10Cl2O4
分子量217.05 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，黄志刚. "一种1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116064181 A, 授权公告日 2017-12-27.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Sucralose EP Impurity H" [P]. European Patent, EP 3948933 A1, 2022-03-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 835, 2352-2364.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1869, 591-607.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sucralose EP Impurity H Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1282, 2038-2044.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 314, (10), 6866-6881.

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