氟替卡松杂质24 CAS 785806-96-4

Fluticasone Furoate EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号785806-96-4
分子式C27H29ClF2O6S
分子量555.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质24 Fluticasone Furoate EP Impurity G CAS 785806-96-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质24（Fluticasone Furoate EP Impurity G，CAS 号 785806-96-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H29ClF2O6S，分子量 555.03。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C27H29ClF2O6S 的氟替卡松杂质24结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 555.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，氟替卡松杂质24（Fluticasone Furoate EP Impurity G，C27H29ClF2O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，氟替卡松杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氟替卡松杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：氟替卡松杂质24（Fluticasone Furoate EP Impurity G，CAS 785806-96-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质24
分子式C27H29ClF2O6S
分子量555.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Schröder R, Klinger H. "一种氟替卡松杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10916760 B2, 2015-09-28.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Fluticasone Furoate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111925750 B, 授权公告日 2016-09-27.
  3. Schröder R, Patel M V, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Furoate EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11614921 B2, 2024-04-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1621, (11), 1583-1597.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质24 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1952, (9), 6947-6955.

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