氟替卡松杂质111 CAS 785806-92-0
Fluticasone Impurity 111
| CAS 号 | 785806-92-0 |
| 分子式 | C21H26ClFO4S |
| 分子量 | 428.95 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟替卡松杂质111（英文名 Fluticasone Impurity 111，CAS 785806-92-0）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26ClFO4S，分子量 428.95。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
CAS编号 785806-92-0 对应的氟替卡松杂质111（Fluticasone Impurity 111），是化学式为 C21H26ClFO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 428.95。 氟替卡松杂质111（分子式 C21H26ClFO4S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟替卡松杂质111可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氟替卡松杂质111的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟替卡松杂质111（CAS 785806-92-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟替卡松杂质111（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟替卡松杂质111 |
| 分子式 | C21H26ClFO4S |
| 分子量 | 428.95 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，周伟，罗永刚. "一种氟替卡松杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111502457 B, 授权公告日 2025-03-23.
- 发明人高志强，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116459104 B, 授权公告日 2016-06-11.
- 发明人冯建国，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116473938 B, 授权公告日 2025-03-06.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2392, 5219-5248.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质111 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 2091, 8713-8718.
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