特比萘芬盐酸盐 CAS 78628-80-5

Terbinafine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号78628-80-5
分子式C21H25N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

特比萘芬盐酸盐 Terbinafine Hydrochloride CAS 78628-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特比萘芬盐酸盐（Terbinafine Hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 78628-80-5。分子式 C21H25N HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特比萘芬盐酸盐（Terbinafine Hydrochloride），CAS注册编号 78628-80-5，化学分子式为 C21H25N HCl，分子量 327.90 g/mol。 特比萘芬盐酸盐（分子式 C21H25N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，特比萘芬盐酸盐（CAS 78628-80-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以特比萘芬盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特比萘芬盐酸盐
分子式C21H25N HCl
分子量327.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，孙丽萍. "一种特比萘芬盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115553657 A, 授权公告日 2017-06-12.
  2. 发明人何建平，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Terbinafine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116967589 B, 授权公告日 2022-10-22.
  3. 发明人张德明，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Terbinafine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110989675 B, 授权公告日 2022-05-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特比萘芬盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 280, (7), 6158-6178.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特比萘芬盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1363, (11), 558-569.

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