CAS 78868-04-9

Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78868-04-9
分子式C15H18N2O
分子量242.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity CAS 78868-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity，CAS 78868-04-9），分子式 C15H18N2O，分子量 242.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity），CAS注册编号 78868-04-9，化学分子式为 C15H18N2O，分子量 242.32 g/mol。 （分子式 C15H18N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 78868-04-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H18N2O
分子量242.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116418626 B, 授权公告日 2022-09-10.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity" [P]. European Patent, EP 3151879 A1, 2021-09-01.
  3. Davis P L, Park J H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity" [P]. US Patent, US 10517746 B2, 2023-06-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1375, (6), 5178-5191.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2025, 2319, 9640-9669.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxylamine N,N-DiDesmethyl Impurity Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 2095, (4), 4653-4670.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1086, 2707-2717.

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