Doxylamine Impurity1 CAS 100393-43-9

Doxylamine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100393-43-9
分子式C13H13NO2
分子量215.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Doxylamine Impurity1 Doxylamine Impurity 1 CAS 100393-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Doxylamine Impurity1（Doxylamine Impurity 1，CAS 100393-43-9），分子式 C13H13NO2，分子量 215.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，Doxylamine Impurity1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 Doxylamine Impurity1（Doxylamine Impurity 1），CAS注册编号 100393-43-9，化学分子式为 C13H13NO2，分子量 215.25 g/mol。 Doxylamine Impurity1（分子式 C13H13NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值

应用场景：Doxylamine Impurity1（Doxylamine Impurity 1，CAS 100393-43-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Doxylamine Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Doxylamine Impurity1
分子式C13H13NO2
分子量215.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，韩伟. "一种Doxylamine Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110697511 A, 授权公告日 2024-12-17.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Doxylamine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112357012 B, 授权公告日 2021-01-11.
  3. 发明人马晓峰，赵玉洁，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Doxylamine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112405443 A, 授权公告日 2023-05-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Doxylamine Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 430, (1), 3616-3627.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Doxylamine Impurity1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1345, (9), 446-455.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxylamine Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 118, 5308-5337.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Doxylamine Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2026, (8), 602-609.

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