齐拉西酮杂质45 CAS 79173-62-9

Ziprasidone Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79173-62-9
分子式C8H9N3
分子量147.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质45 Ziprasidone Impurity 45 CAS 79173-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的齐拉西酮杂质45（Ziprasidone Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79173-62-9，分子式 C8H9N3，分子量 147.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

齐拉西酮杂质45的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 79173-62-9 对应的齐拉西酮杂质45（Ziprasidone Impurity 45），是化学式为 C8H9N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 147.18。 齐拉西酮杂质45（分子式 C8H9N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，齐拉西酮杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），齐拉

应用场景：齐拉西酮杂质45（Ziprasidone Impurity 45，CAS 79173-62-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 齐拉西酮杂质45作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质45
分子式C8H9N3
分子量147.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，张德明. "一种齐拉西酮杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110856049 A, 授权公告日 2019-10-14.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111711596 B, 授权公告日 2017-08-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1491, 6076-6089.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质45 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1783, (9), 3400-3412.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Impurity 45 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 390, 9769-9784.

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