甲基泼尼松龙17-丙酸酯 CAS 79512-61-1

Methylprednisolone 17-Propionate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号79512-61-1
分子式C25H34O6
分子量430.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基泼尼松龙17-丙酸酯 Methylprednisolone 17-Propionate CAS 79512-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲基泼尼松龙17-丙酸酯（英文名 Methylprednisolone 17-Propionate，CAS 79512-61-1）属于药物标准品。分子式 C25H34O6，分子量 430.53。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲基泼尼松龙17-丙酸酯在内的目标物的控制。 甲基泼尼松龙17-丙酸酯（Methylprednisolone 17-Propionate），CAS注册编号 79512-61-1，化学分子式为 C25H34O6，分子量 430.53 g/mol。 甲基泼尼松龙17-丙酸酯（C25H34O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），甲基泼尼松龙17-丙酸酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，甲基泼尼松龙17-丙酸酯（Methylprednisolone 17-Propionate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以甲基泼尼松龙17-丙酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基泼尼松龙17-丙酸酯
分子式C25H34O6
分子量430.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，刘建华. "一种甲基泼尼松龙17-丙酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110988102 A, 授权公告日 2018-07-27.
  2. 发明人冯建国，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Methylprednisolone 17-Propionate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111224282 B, 授权公告日 2023-06-17.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Methylprednisolone 17-Propionate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111332759 B, 授权公告日 2016-10-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基泼尼松龙17-丙酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1609, (11), 4539-4554.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基泼尼松龙17-丙酸酯 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2454, (9), 4107-4137.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylprednisolone 17-Propionate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 400, 2121-2140.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲基泼尼松龙17-丙酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 505, (11), 1303-1332.

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