醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G CAS 1625-11-2

Methylprednisolone Acetate EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1625-11-2
分子式C24H34O6
分子量418.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G Methylprednisolone Acetate EP Impurity G CAS 1625-11-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1625-11-2 对应的醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G（Methylprednisolone Acetate EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H34O6，分子量 418.52。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G（英文标识 Methylprednisolone Acetate EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1625-11-2，相对分子质量测定值为 418.52。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括418.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G（CAS 1625-11-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G
分子式C24H34O6
分子量418.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，陈志强. "一种醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952848 B, 授权公告日 2022-07-23.
  2. 发明人周伟，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Methylprednisolone Acetate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113520529 B, 授权公告日 2023-11-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1597, (8), 2905-2912.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1416, (1), 746-775.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylprednisolone Acetate EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 480, (6), 835-840.

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