萘普生杂质N2 CAS 80336-62-5

Naproxen Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	80336-62-5
分子式	C14H12Br2O2
分子量	372.05 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

萘普生杂质N2 Naproxen Impurity N2 CAS 80336-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 80336-62-5 对应的萘普生杂质N2（Naproxen Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H12Br2O2，分子量 372.05。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

萘普生杂质N2（英文标识 Naproxen Impurity N2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 80336-62-5，相对分子质量测定值为 372.05。受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃的影响，萘普生杂质N2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括372.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次萘普生杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：萘普生杂质N2（Naproxen Impurity N2，CAS 80336-62-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以萘普生杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	萘普生杂质N2
分子式	C14H12Br2O2
分子量	372.05 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1979年
卤素含量	Br取代

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘普生杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1176, (1), 4818-4836.
Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘普生杂质N2 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1470, 6493-6515.

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