马沙骨化醇杂质42 CAS 81506-24-3
Maxacalcitol Impurity 42
| CAS 号 | 81506-24-3 |
| 分子式 | C21H42O3Si2 |
| 分子量 | 398.73 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的马沙骨化醇杂质42（Maxacalcitol Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81506-24-3，分子式 C21H42O3Si2，分子量 398.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在定量分析中，马沙骨化醇杂质42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 81506-24-3 对应的马沙骨化醇杂质42（Maxacalcitol Impurity 42），是化学式为 C21H42O3Si2 的药物杂质标准品，相对分子质量 398.73。 马沙骨化醇杂质42（分子式 C21H42O3Si2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），马沙骨化醇杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr
应用场景：马沙骨化醇杂质42（Maxacalcitol Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 马沙骨化醇杂质42作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 马沙骨化醇杂质42 |
| 分子式 | C21H42O3Si2 |
| 分子量 | 398.73 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1980年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，张德明，马晓峰. "一种马沙骨化醇杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111182155 A, 授权公告日 2024-11-15.
- 发明人罗永刚，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111340933 A, 授权公告日 2023-02-05.
- 发明人李文辉，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Maxacalcitol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113134659 B, 授权公告日 2022-11-01.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 345, 8493-8520.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质42 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1006, 4336-4362.
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