马沙骨化醇杂质6 CAS 514224-59-0

Maxacalcitol Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号514224-59-0
分子式C26H40O3
分子量400.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马沙骨化醇杂质6 Maxacalcitol Impurity 6 CAS 514224-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的马沙骨化醇杂质6（Maxacalcitol Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 514224-59-0，分子式 C26H40O3，分子量 400.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

马沙骨化醇杂质6（分子式 C26H40O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 514224-59-0 对应的马沙骨化醇杂质6（Maxacalcitol Impurity 6），是化学式为 C26H40O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 400.59。 在定量分析中，马沙骨化醇杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，马沙骨化醇杂质6（CAS 514224-59-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马沙骨化醇杂质6
分子式C26H40O3
分子量400.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，刘建华. "一种马沙骨化醇杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110895752 A, 授权公告日 2018-04-09.
  2. 发明人朱建伟，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113985629 A, 授权公告日 2016-01-25.
  3. Klinger H, O'Brien P Q, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Maxacalcitol Impurity 6" [P]. US Patent, US 10006401 B2, 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 289, (9), 4941-4944.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 825, (6), 8175-8199.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maxacalcitol Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1648, (9), 9428-9451.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马沙骨化醇杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 446, (5), 8265-8268.

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