马沙骨化醇杂质44 CAS 227961-42-4

Maxacalcitol Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号227961-42-4
分子式C21H42O3Si2
分子量398.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马沙骨化醇杂质44 Maxacalcitol Impurity 44 CAS 227961-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马沙骨化醇杂质44（Maxacalcitol Impurity 44，CAS 227961-42-4），分子式 C21H42O3Si2，分子量 398.73。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

马沙骨化醇杂质44（C21H42O3Si2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 227961-42-4 对应的马沙骨化醇杂质44（Maxacalcitol Impurity 44），是化学式为 C21H42O3Si2 的药物杂质标准品，相对分子质量 398.73。 在定量分析中，马沙骨化醇杂质44（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），马沙骨化醇杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，马沙骨化醇杂质44（Maxacalcitol Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马沙骨化醇杂质44适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马沙骨化醇杂质44
分子式C21H42O3Si2
分子量398.73 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2022年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，孙丽萍. "一种马沙骨化醇杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110679301 A, 授权公告日 2019-04-08.
  2. Martínez F, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3889347 A1, 2020-09-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1365, (7), 3324-3341.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质44 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1346, 6118-6141.

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