马沙骨化醇杂质19 CAS 192573-34-5

Maxacalcitol Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号192573-34-5
分子式C23H42O4Si
分子量410.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马沙骨化醇杂质19 Maxacalcitol Impurity 19 CAS 192573-34-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马沙骨化醇杂质19（Maxacalcitol Impurity 19，CAS 192573-34-5），分子式 C23H42O4Si，分子量 410.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

马沙骨化醇杂质19（C23H42O4Si）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 马沙骨化醇杂质19（英文标识 Maxacalcitol Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 192573-34-5，相对分子质量测定值为 410.66。 在色谱分析方法开发中，马沙骨化醇杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），马沙骨化醇杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：从实际应用出发，马沙骨化醇杂质19（CAS 192573-34-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马沙骨化醇杂质19
分子式C23H42O4Si
分子量410.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2012年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，沈红梅. "一种马沙骨化醇杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114169804 B, 授权公告日 2015-04-13.
  2. 发明人朱建伟，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110427618 B, 授权公告日 2022-06-06.
  3. 发明人林芳，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Maxacalcitol Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108188200 B, 授权公告日 2019-03-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 261, (12), 5194-5219.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质19 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 985, 3237-3248.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maxacalcitol Impurity 19 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 896, 9342-9372.

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