尼莫地平杂质25 CAS 82219-47-4

Nimodipine Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82219-47-4
分子式C20H24N2O7
分子量404.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼莫地平杂质25 Nimodipine Impurity 25 CAS 82219-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼莫地平杂质25(Nimodipine Impurity 25)为药物杂质对照品,CAS 登记号 82219-47-4,分子式 C20H24N2O7,分子量 404.41。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,尼莫地平杂质25的分子量为404.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中,尼莫地平杂质25(Nimodipine Impurity 25,C20H24N2O7)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,尼莫地平杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括404.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中,尼莫地平杂质25(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,尼莫地平杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景:从实际应用出发,尼莫地平杂质25(CAS 82219-47-4)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼莫地平杂质25
分子式C20H24N2O7
分子量404.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,黄志刚,周伟. "一种尼莫地平杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114714024 A, 授权公告日 2019-08-06.
  2. 发明人黄志刚,林芳,钱学锋. "Method for the Synthesis of Nimodipine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117723425 B, 授权公告日 2016-10-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2072, (12), 3122-3129.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质25 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1030, (1), 2497-2523.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nimodipine Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1505, 1688-1697.

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