尼莫地平EP杂质B CAS 21881-78-7

Nimodipine EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21881-78-7
分子式C21H26N2O6
分子量402.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼莫地平EP杂质B Nimodipine EP Impurity B CAS 21881-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼莫地平EP杂质B（Nimodipine EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 21881-78-7，分子式 C21H26N2O6，分子量 402.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），尼莫地平EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 尼莫地平EP杂质B（英文标识 Nimodipine EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 21881-78-7，相对分子质量测定值为 402.44。 依据分子式为 C21H26N2O6 的尼莫地平EP杂质B结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 402.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，尼莫地平EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现

应用场景：尼莫地平EP杂质B（Nimodipine EP Impurity B，CAS 21881-78-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼莫地平EP杂质B
分子式C21H26N2O6
分子量402.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，郭海燕. "一种尼莫地平EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108604299 B, 授权公告日 2022-12-22.
  2. 发明人胡光，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Nimodipine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112369484 A, 授权公告日 2025-12-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1859, (5), 733-745.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平EP杂质B as an Impurity". Molecules, 2020, 2374, (4), 524-542.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nimodipine EP Impurity B Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 273, (12), 3588-3611.

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