倍他米松杂质120 CAS 82536-56-9

Betamethasone Impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82536-56-9
分子式C22H28O5
分子量372.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质120 Betamethasone Impurity 120 CAS 82536-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质120（Betamethasone Impurity 120，CAS 号 82536-56-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H28O5，分子量 372.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，倍他米松杂质120可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 倍他米松杂质120（Betamethasone Impurity 120），CAS注册号 82536-56-9，化学式 C22H28O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 372.45 g/mol。 倍他米松杂质120（C22H28O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：倍他米松杂质120（Betamethasone Impurity 120）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍他米松杂质120（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质120
分子式C22H28O5
分子量372.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，周伟. "一种倍他米松杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111572299 B, 授权公告日 2020-07-01.
  2. Klinger H, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 120" [P]. US Patent, US 9353078 B2, 2015-11-06.
  3. Roberts E F, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone Impurity 120" [P]. US Patent, US 11523250 B2, 2024-09-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1297, 2496-2520.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质120 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1003, 5692-5719.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...