溴隐亭杂质17 CAS 82773-22-6

Bromocriptine Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82773-22-6
分子式C16H16BrN3O
分子量346.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴隐亭杂质17 Bromocriptine Impurity 17 CAS 82773-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴隐亭杂质17（Bromocriptine Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 82773-22-6。分子式 C16H16BrN3O，分子量 346.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

溴隐亭杂质17（Bromocriptine Impurity 17），CAS注册号 82773-22-6，化学式 C16H16BrN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 346.22 g/mol。 溴隐亭杂质17（分子式 C16H16BrN3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，溴隐亭杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，溴隐亭杂质17（CAS 82773-22-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 溴隐亭杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴隐亭杂质17
分子式C16H16BrN3O
分子量346.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，高志强，钱学锋. "一种溴隐亭杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115918126 A, 授权公告日 2016-12-24.
  2. 发明人罗永刚，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Bromocriptine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112627750 B, 授权公告日 2023-08-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴隐亭杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 908, 1311-1319.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴隐亭杂质17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1638, (3), 481-510.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromocriptine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 623, 9311-9335.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴隐亭杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 940, (4), 5705-5733.

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