阿扎胞苷杂质32 CAS 844877-56-1

Azacitidine Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号844877-56-1
分子式C13H18O9
分子量318.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质32 Azacitidine Impurity 32 CAS 844877-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷杂质32（Azacitidine Impurity 32，CAS 号 844877-56-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H18O9，分子量 318.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿扎胞苷杂质32的分子量为318.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿扎胞苷杂质32（Azacitidine Impurity 32）的系统命名为阿扎胞苷杂质32，CAS号 844877-56-1，分子量为 318.28 g/mol。 阿扎胞苷杂质32（C13H18O9）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿扎胞苷杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿扎胞苷杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿扎胞苷杂质32（Azacitidine Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿扎胞苷杂质32适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质32
分子式C13H18O9
分子量318.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Schröder R. "一种阿扎胞苷杂质32的合成方法" [P]. European Patent, EP 3505254 A1, 2017-04-09.
  2. 发明人林芳，沈红梅，高志强. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115243272 B, 授权公告日 2023-07-17.
  3. 发明人陈志强，马晓峰，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114878101 B, 授权公告日 2020-03-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2209, 3257-3280.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质32 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 190, (5), 4918-4929.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 32 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 253, (6), 5412-5422.

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