CAS 847871-99-2

Lenalidomide Hemihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号847871-99-2
分子式2*C13H13N3O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lenalidomide Hemihydrate CAS 847871-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Lenalidomide Hemihydrate，CAS 847871-99-2），分子式 2*C13H13N3O3 H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 847871-99-2 对应的化合物（英文标识 Lenalidomide Hemihydrate），化学式 2C13H13N3O3 H2O，相对分子质量 277.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括277.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Lenalidomide Hemihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C13H13N3O3 H2O
分子量277.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112610682 A, 授权公告日 2021-06-02.
  2. 发明人杨光，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Lenalidomide Hemihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111726643 A, 授权公告日 2022-09-17.
  3. 发明人何建平，黄志刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lenalidomide Hemihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115205683 B, 授权公告日 2018-01-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 153, (4), 2916-2938.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1208, 7495-7507.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenalidomide Hemihydrate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1888, (3), 2008-2016.

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