佩玛贝特杂质14 CAS 848260-34-4

Pemafibrate Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号848260-34-4
分子式C27H28N2O6
分子量476.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佩玛贝特杂质14 Pemafibrate Impurity 14 CAS 848260-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 848260-34-4 对应的佩玛贝特杂质14（Pemafibrate Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H28N2O6，分子量 476.52。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，佩玛贝特杂质14的分子量为476.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 佩玛贝特杂质14（英文标识 Pemafibrate Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 848260-34-4，相对分子质量测定值为 476.52。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，佩玛贝特杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括476.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，佩玛贝特杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），佩玛贝特杂质14满足CNAS-CL04

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，佩玛贝特杂质14（CAS 848260-34-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佩玛贝特杂质14适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佩玛贝特杂质14
分子式C27H28N2O6
分子量476.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，高志强. "一种佩玛贝特杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110814091 B, 授权公告日 2019-09-09.
  2. Stevens L M, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Pemafibrate Impurity 14" [P]. US Patent, US 9554095 B2, 2025-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佩玛贝特杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 589, 5697-5701.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佩玛贝特杂质14 as an Impurity". Talanta, 2017, 2242, 4414-4419.

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