索拉非尼杂质26 CAS 1693-39-6
Sorafenib Impurity 26
| CAS 号 | 1693-39-6 |
| 分子式 | C7H7NO2 |
| 分子量 | 137.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品索拉非尼杂质26（Sorafenib Impurity 26，CAS 1693-39-6），分子式 C7H7NO2，分子量 137.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
索拉非尼杂质26的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 索拉非尼杂质26（英文标识 Sorafenib Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1693-39-6，相对分子质量测定值为 137.14。 索拉非尼杂质26（分子式 C7H7NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，索拉非尼杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），索拉非尼杂
应用场景：从实际应用出发，索拉非尼杂质26（CAS 1693-39-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 索拉非尼杂质26 |
| 分子式 | C7H7NO2 |
| 分子量 | 137.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，周伟，韩伟. "一种索拉非尼杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114560234 A, 授权公告日 2016-10-02.
- 发明人李文辉，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Sorafenib Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113841079 B, 授权公告日 2019-07-11.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索拉非尼杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1684, 1472-1495.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索拉非尼杂质26 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2129, 8506-8532.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorafenib Impurity 26 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1867, (11), 8151-8161.
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