托吡司特杂质6 CAS 54-85-3

Topiroxostat Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号54-85-3
分子式C6H7N3O
分子量137.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质6 Topiroxostat Impurity 6 CAS 54-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托吡司特杂质6(Topiroxostat Impurity 6)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 54-85-3。分子式 C6H7N3O,分子量 137.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,托吡司特杂质6的分子量为137.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 托吡司特杂质6(Topiroxostat Impurity 6),CAS注册号 54-85-3,化学式 C6H7N3O,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 137.14 g/mol。 托吡司特杂质6(分子式 C6H7N3O)的化学结构中包含酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,托吡司特杂质6(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,托吡司特杂质6的生产和定值严格

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,托吡司特杂质6(CAS 54-85-3)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取托吡司特杂质6适量(精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质6
分子式C6H7N3O
分子量137.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,刘建华,王建平. "一种托吡司特杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116016164 A, 授权公告日 2017-08-08.
  2. 发明人高志强,黄志刚,韩伟. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113053625 A, 授权公告日 2017-02-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1169, (10), 5295-5322.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1994, 5160-5163.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 2025, (8), 107-134.

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