紫杉醇杂质47 CAS 849831-77-2

Paclitaxel Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号849831-77-2
分子式C16H13NO3
分子量267.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫杉醇杂质47 Paclitaxel Impurity 47 CAS 849831-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 849831-77-2 对应的紫杉醇杂质47（Paclitaxel Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H13NO3，分子量 267.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C16H13NO3 的紫杉醇杂质47结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 267.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 紫杉醇杂质47（英文标识 Paclitaxel Impurity 47）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 849831-77-2，相对分子质量测定值为 267.28。 在定量分析中，紫杉醇杂质47（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：紫杉醇杂质47（Paclitaxel Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以紫杉醇杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫杉醇杂质47
分子式C16H13NO3
分子量267.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，朱建伟. "一种紫杉醇杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111779159 B, 授权公告日 2024-01-15.
  2. Nowak P, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3734464 A1, 2022-08-09.
  3. Kumar R, Davis P L, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Paclitaxel Impurity 47" [P]. US Patent, US 11758039 B2, 2022-12-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫杉醇杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2203, 334-360.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫杉醇杂质47 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2337, (3), 6069-6082.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paclitaxel Impurity 47 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 846, (7), 4793-4805.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 紫杉醇杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 298, 1433-1442.

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