利伐沙班杂质139 CAS 85-41-6

Rivaroxaban Impurity 139

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85-41-6
分子式C8H5NO2
分子量147.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质139 Rivaroxaban Impurity 139 CAS 85-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利伐沙班杂质139（Rivaroxaban Impurity 139）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85-41-6，分子式 C8H5NO2，分子量 147.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，利伐沙班杂质139（Rivaroxaban Impurity 139）的系统命名为利伐沙班杂质139，CAS号 85-41-6，分子量为 147.13 g/mol。 依据分子式为 C8H5NO2 的利伐沙班杂质139结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 147.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利伐沙班杂质139可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，利伐沙班杂质139的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：从实际应用出发，利伐沙班杂质139（CAS 85-41-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利伐沙班杂质139（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质139
分子式C8H5NO2
分子量147.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, O'Brien P Q. "一种利伐沙班杂质139的合成方法" [P]. US Patent, US 10689181 B2, 2023-11-27.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110614882 A, 授权公告日 2016-07-09.
  3. 发明人韩伟，陈志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108161456 B, 授权公告日 2021-05-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质139 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2304, 2598-2611.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质139 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1674, (10), 2821-2846.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 139 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 180, (11), 1113-1131.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利伐沙班杂质139 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 728, (11), 3089-3118.

Related Rivaroxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...