奥拉帕利杂质78 CAS 73289-79-9

Olaparib Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73289-79-9
分子式C8H5NO2
分子量147.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质78 Olaparib Impurity 78 CAS 73289-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质78（Olaparib Impurity 78，CAS 号 73289-79-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H5NO2，分子量 147.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，奥拉帕利杂质78（Olaparib Impurity 78）的系统命名为奥拉帕利杂质78，CAS号 73289-79-9，分子量为 147.13 g/mol。 依据分子式为 C8H5NO2 的奥拉帕利杂质78结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 147.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质78（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉帕利杂质78（CAS 73289-79-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥拉帕利杂质78（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质78
分子式C8H5NO2
分子量147.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Björnsson E. "一种奥拉帕利杂质78的合成方法" [P]. European Patent, EP 3720893 A1, 2023-01-10.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109800561 A, 授权公告日 2021-03-01.
  3. Nowak P, Rossi M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 78" [P]. European Patent, EP 3514916 A1, 2016-11-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质78 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2132, (6), 5224-5233.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质78 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 197, 7382-7396.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 78 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1805, 4538-4567.

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