达芦那韦杂质25 CAS 850141-19-4

Darunavir Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号850141-19-4
分子式C27H37N3O7S
分子量547.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达芦那韦杂质25 Darunavir Impurity 25 CAS 850141-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达芦那韦杂质25（Darunavir Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 850141-19-4，分子式 C27H37N3O7S，分子量 547.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

达芦那韦杂质25的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 达芦那韦杂质25（Darunavir Impurity 25），CAS注册号 850141-19-4，化学式 C27H37N3O7S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 547.66 g/mol。 从化学结构特征来看，达芦那韦杂质25的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为547.66 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，达芦那韦杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使

应用场景：达芦那韦杂质25（Darunavir Impurity 25，CAS 850141-19-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达芦那

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达芦那韦杂质25
分子式C27H37N3O7S
分子量547.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, O'Brien P Q, Hughes D C. "一种达芦那韦杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 10752270 B2, 2023-06-24.
  2. Johnson M A, Fischer A B, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Darunavir Impurity 25" [P]. US Patent, US 11084732 B2, 2020-03-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达芦那韦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 663, (8), 196-223.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达芦那韦杂质25 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 141, 2096-2111.

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