帕利哌酮杂质150钠盐 CAS 606495-60-7

Paliperidone Impurity 150 sodium salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号606495-60-7
分子式C15H23O Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质150钠盐 Paliperidone Impurity 150 sodium salt CAS 606495-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质150钠盐（英文名 Paliperidone Impurity 150 sodium salt，CAS 606495-60-7）属于药物杂质对照品。分子式 C15H23O Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，帕利哌酮杂质150钠盐的分子量为242.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 606495-60-7 对应的帕利哌酮杂质150钠盐（Paliperidone Impurity 150 sodium salt），是化学式为 C15H23O Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 242.34。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，帕利哌酮杂质150钠盐表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括242.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕利哌酮杂质150钠盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕利哌酮杂质150钠盐（Paliperidone Impurity 150 sodium salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕利哌酮杂质150钠盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质150钠盐
分子式C15H23O Na
分子量242.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，赵玉洁. "一种帕利哌酮杂质150钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114942008 B, 授权公告日 2017-04-03.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 150 sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114193003 A, 授权公告日 2015-02-11.
  3. 发明人黄志刚，钱学锋，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 150 sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108660587 A, 授权公告日 2023-03-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质150钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 453, 1825-1838.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质150钠盐 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1078, (3), 5120-5127.

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