CAS 852291-41-9

Edoxaban Impurity 35

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号852291-41-9
分子式C7H11N3S 2*HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Edoxaban Impurity 35 CAS 852291-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 852291-41-9 对应的（Edoxaban Impurity 35）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H11N3S 2*HBr。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H11N3S 2HBr 的（Edoxaban Impurity 35），其CAS登记号是 852291-41-9，分子量为 250.16 g/mol。 受分子结构中含氰基，含硫有机，含溴取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括250.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 852291-41-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11N3S 2*HBr
分子量250.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114831752 A, 授权公告日 2016-03-02.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114829346 A, 授权公告日 2023-11-28.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114552981 B, 授权公告日 2018-10-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2309, (9), 1365-1394.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 186, (8), 1715-1723.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 35 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 968, 6750-6756.

Related Edoxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...