艾多沙班杂质135 CAS 852291-42-0
Edoxaban impurity 135
| CAS 号 | 852291-42-0 |
| 分子式 | C7H9BrN2S C7H8O3S |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的艾多沙班杂质135（Edoxaban impurity 135）为药物杂质对照品，CAS 登记号 852291-42-0，分子式 C7H9BrN2S C7H8O3S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
艾多沙班杂质135的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾多沙班杂质135（英文标识 Edoxaban impurity 135）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 852291-42-0，相对分子质量测定值为 405.32。 从化学结构特征来看，艾多沙班杂质135的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为405.32 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，艾多沙班杂质135用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾多沙班杂质1
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾多沙班杂质135（CAS 852291-42-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多沙班杂质135
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾多沙班杂质135 |
| 分子式 | C7H9BrN2S C7H8O3S |
| 分子量 | 405.32 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，沈红梅，孙丽萍. "一种艾多沙班杂质135的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111841141 B, 授权公告日 2019-01-27.
- 发明人沈红梅，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Edoxaban impurity 135" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114361670 A, 授权公告日 2019-06-17.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质135 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1686, (5), 4289-4302.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质135 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 190, (1), 3829-3859.
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