阿加曲班杂质43 CAS 85796-64-1

Argatroban Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85796-64-1
分子式C6H11N
分子量97.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质43 Argatroban Impurity 43 CAS 85796-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质43（英文名 Argatroban Impurity 43，CAS 85796-64-1）属于药物杂质对照品。分子式 C6H11N，分子量 97.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿加曲班杂质43（C6H11N）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 85796-64-1 对应的阿加曲班杂质43（Argatroban Impurity 43），是化学式为 C6H11N 的药物杂质标准品，相对分子质量 97.16。 在定量分析中，阿加曲班杂质43（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质43（CAS 85796-64-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂质43适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质43
分子式C6H11N
分子量97.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，韩伟. "一种阿加曲班杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116767120 A, 授权公告日 2018-10-11.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112973748 B, 授权公告日 2021-01-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2109, (12), 4223-4231.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质43 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 955, 2777-2802.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 43 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1638, (11), 5528-5553.

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