恩格列净 CAS 864070-44-0

Empagliflozin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号864070-44-0
分子式C23H27ClO7
分子量450.91 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净 Empagliflozin CAS 864070-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净（Empagliflozin，CAS 号 864070-44-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H27ClO7，分子量 450.91。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C23H27ClO7 的恩格列净（Empagliflozin），其CAS登记号是 864070-44-0，分子量为 450.91 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，恩格列净表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，恩格列净（Empagliflozin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以恩格列净配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净
分子式C23H27ClO7
分子量450.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，朱建伟. "一种恩格列净的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109543084 A, 授权公告日 2020-08-13.
  2. 发明人马晓峰，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Empagliflozin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114835731 A, 授权公告日 2018-01-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 953, 9865-9878.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2403, 1697-1720.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1329, 3484-3488.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩格列净 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 2342, (5), 5009-5017.

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