氟雷拉纳 CAS 864731-61-3

Fluralaner

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号864731-61-3
分子式C22H17Cl2F6N3O3
分子量556.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳 Fluralaner CAS 864731-61-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟雷拉纳（Fluralaner，CAS 号 864731-61-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H17Cl2F6N3O3，分子量 556.29。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氟雷拉纳在内的目标物的控制。 氟雷拉纳（Fluralaner），CAS注册编号 864731-61-3，化学分子式为 C22H17Cl2F6N3O3，分子量 556.29 g/mol。 氟雷拉纳（分子式 C22H17Cl2F6N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），氟雷拉纳满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，氟雷拉纳（Fluralaner）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氟雷拉纳配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳
分子式C22H17Cl2F6N3O3
分子量556.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，马晓峰. "一种氟雷拉纳的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109290137 B, 授权公告日 2019-09-20.
  2. 发明人高志强，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Fluralaner" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115419071 A, 授权公告日 2024-01-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1148, 7893-7915.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2024, 3685-3710.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluralaner Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2394, (9), 9838-9847.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟雷拉纳 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 141, (3), 4252-4275.

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