孟鲁司特杂质C167 CAS 866923-62-8

Montelukast Impurity C167

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号866923-62-8
分子式C35H35ClN2OS
分子量567.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孟鲁司特杂质C167 Montelukast Impurity C167 CAS 866923-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

孟鲁司特杂质C167（Montelukast Impurity C167，CAS 号 866923-62-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C35H35ClN2OS，分子量 567.18。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，孟鲁司特杂质C167（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，孟鲁司特杂质C167（Montelukast Impurity C167）的系统命名为孟鲁司特杂质C167，CAS号 866923-62-8，分子量为 567.18 g/mol。 孟鲁司特杂质C167（分子式 C35H35ClN2OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，孟鲁司特杂质C167（CAS 866923-62-8）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以孟鲁司特杂质C167（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孟鲁司特杂质C167
分子式C35H35ClN2OS
分子量567.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，马晓峰. "一种孟鲁司特杂质C167的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116730159 B, 授权公告日 2020-04-10.
  2. Lee S K, Yamamoto T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Montelukast Impurity C167" [P]. US Patent, US 9444443 B2, 2017-07-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孟鲁司特杂质C167 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2176, 733-760.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孟鲁司特杂质C167 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 260, 1154-1175.

Related Montelukast Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...