孟鲁司特EP杂质B CAS 918972-54-0
Montelukast EP Impurity B
| CAS 号 | 918972-54-0 |
| 分子式 | C35H34ClNO2S |
| 分子量 | 568.17 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的孟鲁司特EP杂质B（Montelukast EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 918972-54-0，分子式 C35H34ClNO2S，分子量 568.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在色谱分析方法开发中，孟鲁司特EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 孟鲁司特EP杂质B（Montelukast EP Impurity B），CAS注册号 918972-54-0，化学式 C35H34ClNO2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 568.17 g/mol。 孟鲁司特EP杂质B（C35H34ClNO2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），孟鲁司特EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性
应用场景：孟鲁司特EP杂质B（Montelukast EP Impurity B，CAS 918972-54-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 孟鲁司特EP杂质B |
| 分子式 | C35H34ClNO2S |
| 分子量 | 568.17 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 19.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，孙丽萍，郭海燕. "一种孟鲁司特EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114518991 B, 授权公告日 2022-01-03.
- 发明人王建平，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Montelukast EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109933740 B, 授权公告日 2023-03-22.
- 发明人林芳，马晓峰，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108201579 A, 授权公告日 2015-04-26.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孟鲁司特EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2282, (9), 9532-9540.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孟鲁司特EP杂质B as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1342, 2139-2151.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast EP Impurity B Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1905, (2), 301-305.
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