艾伐卡托杂质10 CAS 873055-58-4

Ivacaftor Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号873055-58-4
分子式C14H23NO
分子量221.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾伐卡托杂质10 Ivacaftor Impurity 10 CAS 873055-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾伐卡托杂质10（Ivacaftor Impurity 10，CAS 号 873055-58-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H23NO，分子量 221.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，艾伐卡托杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 艾伐卡托杂质10（Ivacaftor Impurity 10），CAS注册号 873055-58-4，化学式 C14H23NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 221.34 g/mol。 从化学结构特征来看，艾伐卡托杂质10的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为221.34 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，艾伐卡托杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾伐卡托杂质10（CAS 873055-58-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾伐卡托杂质10适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾伐卡托杂质10
分子式C14H23NO
分子量221.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Davis P L. "一种艾伐卡托杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9547510 B2, 2025-07-22.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Ivacaftor Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117181171 A, 授权公告日 2018-09-20.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Ivacaftor Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113561986 A, 授权公告日 2025-06-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾伐卡托杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1682, 7614-7618.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾伐卡托杂质10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 2135, 828-842.

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