群多普利杂质11 CAS 87679-38-7

Trandolapril Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87679-38-7
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群多普利杂质11 Trandolapril Impurity 11 CAS 87679-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的群多普利杂质11（Trandolapril Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 87679-38-7，分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，群多普利杂质11表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 群多普利杂质11（英文标识 Trandolapril Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 87679-38-7，相对分子质量测定值为 259.34。 在定量分析中，群多普利杂质11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），群多普利杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，群多普利杂质11（Trandolapril Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以群多普利杂质11（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群多普利杂质11
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，王建平. "一种群多普利杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117247728 A, 授权公告日 2022-04-20.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Trandolapril Impurity 11" [P]. US Patent, US 9335599 B2, 2020-01-11.
  3. 发明人杨光，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Trandolapril Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117768148 A, 授权公告日 2023-02-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群多普利杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2339, 4980-4993.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群多普利杂质11 as an Impurity". Talanta, 2025, 502, (11), 3791-3794.

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