群多普利杂质15 CAS 760916-37-8

Trandolapril Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号760916-37-8
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群多普利杂质15 Trandolapril Impurity 15 CAS 760916-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的群多普利杂质15（Trandolapril Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 760916-37-8，分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，群多普利杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 群多普利杂质15（英文标识 Trandolapril Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 760916-37-8，相对分子质量测定值为 259.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，群多普利杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，群多普利杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，群多普利杂质15（CAS 760916-37-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以群多普利杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群多普利杂质15
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Johansson L. "一种群多普利杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3598221 A1, 2015-12-16.
  2. 发明人张德明，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Trandolapril Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116785177 A, 授权公告日 2016-09-17.
  3. 发明人沈红梅，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Trandolapril Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111602943 A, 授权公告日 2018-10-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群多普利杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 299, (9), 8623-8649.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群多普利杂质15 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 666, (2), 9997-10021.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trandolapril Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1794, (12), 2281-2285.

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